Clase Cleanroom: definición, táboas, fórmulas

Para productos farmacéuticos, microcircuitos, enxeñería de precisión, óptica, etc. É importante manter un certo nivel de limpeza do espazo de produción. O mesmo é certo para unha serie de institucións médicas. Polo tanto, introduciuse unha característica tan característica da clase de limpeza das instalacións. A súa definición detallada, así como fórmulas para a concentración permitida de impurezas en aire puro, as características de clasificación presentaranse máis tarde.

Cal é a clase de limpeza das instalacións

A clase de limpeza dos espazos pechados (cuartos) é característica da limpeza do aire na sala, así como requisitos estrictamente definidos para a proporción de micropartículas e varias impurezas no aire. Estas clases difieren entre si no número dun determinado tamaño de partícula por unha unidade de volume dada.

As clases de limpeza das salas limpas establécense nos seguintes documentos:

• GOST R 52249-2009;
• GOST R ISO 14644-1-2002.

Fórmula para determinar a concentración de partículas no aire

Para determinar a cantidade de aire na sala que se está a probar corresponde á clase de pureza necesaria para iso, use a seguinte fórmula:

C _n = 10 ^N x (0,1 / D) ^2,08, onde:

• C _n - a concentración máxima permitida de sustancias para unha determinada clase de limpeza da habitación; É costume redondear a un enteiro (partículas / m ³ ).
• N - número de clasificación da clase de pureza - valor de 1 a 9; Os números intermedios son redondeados ata un máximo de 0.1. Pode seleccionar este número para a clase que precisa da táboa: os estándares indicados neste artigo.
• 0,1 é unha constante numérica (μm).
• D é o tamaño específico, o diámetro de partícula (μm).

Clases de limpeza de instalacións industriais

Representamos as clases de pureza necesarias para un determinado tipo de produción. A táboa usa códigos de clase introducidos por ISO (ISO) - a Organización Internacional de Normalización.

O número máximo permitido de impurezas e partículas de diferentes tamaños por 1 m ^{3 de} aire ^de sala para unha determinada clase móstrase na foto.

Agora considere as clases de pureza que se usan para avaliar as premisas nas que se producen substancias medicamentos estériles.

Co número limitante de partículas suspendidas por metro cúbico de aire para cada clase, podes ver a seguinte táboa.

Como viches, para cada produción responsable necesítanse instalacións dun certo nivel de pureza. Nas institucións médicas utilízase unha clasificación lixeiramente diferente: volvémonos cara a ela.

Clases de pureza nas institucións médicas

Finalmente, presentaremos catro clases de limpeza das instalacións médicas.

A clase de limpeza das instalacións é unha característica necesaria para determinar a contaminación atmosférica dun determinado espazo cerrado. A calidade de moitos produtos está directamente influenciada pola pureza das instalacións de produción. Nunha institución médica, o éxito do tratamento, a condición xeral e ata a vida dos pacientes depende dela.