"Octagam": instrucións de uso, indicacións, efectos secundarios

El refírese a unha droga que mellora o sistema inmunitario "Octagam". Regulamento serán recordou que esta é unha droga seria, e é introducida só nun hospital, estrictamente baixo prescrición médica. Usado como substitución e tratamento imunomodulador.

Forma de liberación do fármaco ea súa composición

É producido só en forma de solución para a preparación da infusión "Octagam". Instrucións conectado a el e está suxeita a estudo obrigatorio antes de aplicar. A solución é transparente, cun ton amarelado. A droga é producida en frascos de vidro de 20, 50, 100, 200 ml, que son pechadas cunha rolla de goma e un pulido de aluminio embalados nunha caixa de cartón, onde ademais das instrucións de uso é un soporte de plástico de punto.

O medicamento contén, en 1 ml de polo menos o 95% de Imunoglobulinas G. O indicador é equivalente á cantidade de proteínas contidas no plasma de sangue humano. Substancias adicionais na composición de drogas son:

• maltosa;
• octoxinol;
• fosfato tributilo;
• auga para inxectables.

A droga non debe conxelar ou expoñer á luz solar. É almacenado a unha temperatura de 2-8 º C, o alcance dos nenos.

Farmacoloxía e Farmacocinética

Droga "Octagam" (manual de alerta sobre contra-indicacións e posibles consecuencias do uso de drogas) afecta o sistema inmunitario humano e refírese a Imunoglobulinas.

A medicación é unha parte da clase de inmunoglobulina G, que producen anticorpos para varios procesos infecciosas no corpo. O medicamento contén subclasses da inmunoglobulina G, idéntica á do plasma humano, repetir todas as súas propiedades e características. A introdución do medicamento no corpo restaurar os niveis reducidos de IgG, leva-o para un estado normal. moléculas de IgG e debido á enzimática exposición a substancias químicas non se alteraron. A actividade dos anticorpos soubo gardar completamente.

Na preparación "Octagam" non é o polímero de máis do 3%, o resto é contabilizado por monómeros e dímeros é de preto de 90%.

Ao crear a ferramenta utilizada no sangue de 3.500 doadores totalmente saudables. Anticorpos que estaban presentes no plasma destas persoas resultaron en esta preparación inalteradas e manteñen-se plenamente activa.

Despois da administración de drogas nunha inmunoglobulina G vea entra inmediatamente na circulación sistémica, que se distribúe entre o espazo vascular e no plasma. Para aplicar o "Oktagama" a condición do paciente mellorou no prazo de 3-5 días. Derivado medicina en 24-36 ° día. A vida media é diferente para todos e depende da idade do paciente, o grao de inmunodeficiencia. Inmunoglobulina G ou outros complexos inmunes que conteñen o compoñente activo, destruída polo sistema reticuloendotelial.

Usando "Octagam"?

terapia de substitución "Octagam" aplicado, cando existen síndromes de inmunodeficiencia primaria, en primeiro lugar, un hipogamaglobulinemia, agamaglobulinemia conxénita e síndrome de Wiskott-Aldrich. Isto inclúe o tipo de inmunodeficiencia inclasificable variable e imunodeficiências combinadas.

A indicación para a droga se destina mieloma múltiple, forma linfocítica crónica. medicación prescrita para pacientes con infeccións recorrentes, eo diagnóstico de VIH en nenos.

O medicamento ten atopado o seu uso en terapias. É dicir, é utilizado en púrpura trombocitopénica idiopática (ITP), acompañado por un risco de hemorraxia. Ademais, a droga é usada antes da cirurxía para normalizar a conta de plaquetas. medicación prescrita coa síndrome de Guillain-Barré. Serve como unha indicación para a enfermidade de Kawasaki en nenos e adultos.

Use "Octagam" (petición do usuario describe en detalle o xeito de administración ea dosificación do fármaco) no transplante de medula ósea aloxénico.

Contra-indicacións para infusións

El advirte que é necesario ter en conta contra-indicacións antes de utilizar "Octagam" instrucións de preparación. Non use o medicamento en presenza de hipersensibilidade ás súas substancias constituíntes ou Imunoglobulinas homólogas.

Co máximo coidado nomear pacientes a drogas que son obesos. Teñen unha predisposición para desenvolver trombose. Significa é contra-indicada, se hai un "diagnóstico da hipertensión," a enfermidade da diabetes, enfermidades do sistema cardiovascular, estancia prolongada sen tráfico, aumentar a viscosidade do sangue.

Cando a alta viscosidade da inmunoglobulina de plasma, entrar na corrente sanguínea, provocando o risco de infarto de miocardio, embolia pulmonar, accidente vascular cerebral, trombose venosa.

Precaucións usar esta droga, os pacientes con insuficiencia renal e enfermos con axentes nefrotóxicos tratamento hipovolemia sometido. Se hai unha administración aguda de enfermidade renal de inmunoglobulina da fase, a terapia "Oktagamom" é parado.

Os pacientes con insuficiencia renal aguda en forma, así como as persoas con complicacións tromboembólicas de goteo intravenosa ou inxección, a droga é administrada lentamente e en cantidades mínimas.

A influencia de drogas en mulleres embarazadas e lactantes, non foron estudadas, así os períodos indicados medicación debe ser usado con extrema cautela. A pesar diso, a práctica mostra que o uso de Imunoglobulinas non ocorrer efectos negativos durante o embarazo. A droga non ten efecto sobre o feto e non afecta ao bebé a través do leite da nai. Imunoglobulinas, entrando no leite materno, non causan calquera dano ao recentemente nado, e os anticorpos que contén só contribúen á formación da inmunidade forte.

Dosificación

"Octagam" o fármaco é administrado só por vía intravenosa. Antes de comezar a ser Calefacción ata a temperatura ambiente, o proceso de solución. O líquido debe ser completamente transparente e ten precipitado e turbidez.

Cada administración de fármacos é rexistrado na historia da enfermidade. Tamén facer número do lote de drogas e nome. Isto faise para mellorar o seguimento da condición do paciente. A droga remanente tras a infusión, non poden ser gardados e ten que ser destruída.

A taxa inicial de entrada sostvlyaet 0,01 a 0,02 ml / kg de peso corporal nun minuto, etc. durante media hora. Con boa taxa de medicamento tolerabilidade gradualmente pode aumentar a 0,12 ml / kg de peso corporal por minuto.

A cantidade de fármaco ea duración do tratamento son determinados individualmente para cada paciente. Todo depende da resposta clínica nun paciente concreto, a súa condición e diagnóstico da enfermidade.

A terapia imunomoduladora substitución en inmunodeficiencia primaria implica a cantidades crecentes de inmunoglobulina G para 4,0-6,0 g / l, foi medida antes de cada infusión. Co fin de acadar unha figura tan esixirá 3-6 meses de tratamento. administración dunha dose inicial é de 0,4-0,8 g / kg. Subsecuentemente, a droga é administrada a pacientes de tres en tres semanas a 0,2 g / kg. Para acadar o obxectivo de inmunoglobulina 6,0 g / L, o paciente debe ser posto en mensual 0,2-0,8 g / kg de droga. Unha vez que o paciente ao seu estado normal, o medicamento segue sendo administrada cada 2-4 semanas, tras medición da concentración de inmunoglobulina G no sangue. Isto vai axudar a escoller a dosificación ideal.

terapia de medicamentos de substitución é conducida na leucemia linfocítica crónica, a cal pasa a hipogamaglobulinemia secundaria en forma grave, no mieloma mtiplo, así como no diagnóstico de "VIH positivo" en nenos con recidiva e procesos infecciosos. A dosificación varía, polo tanto, ao redor de 0,2-0,4 g / kg. Multiplicidade de entrada - cada 3-4 semanas.

Durante o tratamento de episodios agudos de púrpura trombocitopénica idiopática (ITP) é utilizado nunha dosificación de 0,8-1,0 droga g / kg cando administrado o primeiro día. Se é necesario, a reutilización do medicamento producido en 2-5 días, nunha cantidade de 0,4 g / kg. Casos de exacerbação da enfermidade reaparecer, o fármaco é administrado novo.

Guillain-Barré tratamento síndrome implica a 0,4 g / kg de drogas por día durante 3-7 días. Neste caso, o uso de drogas para os nenos é moi limitado.

enfermidade de Kawasaki en nenos e adultos tratados cunha dosificación de 1,6-2,0 g / kg. A droga é administrada na mesma dose durante 2-5 días. formulación única droga de compañía nunha cantidade de 2,0 g / kg. Durante o tratamento continuo do paciente á vez coa introdución de "Oktagama" necesario usar aspirina.

A inmunoglobulina se usa despois do tratamento preparatorio transplante de medula ósea aloxénico. A administración dunha droga evita a aparición de infección eo desenvolvemento do síndrome do "enxerto versus auxiliares". A dosificación para cada paciente é escollido individualmente. Recomenda-se para iniciar a partir dunha dose de 0,5 g / kg por semana. procedemento de inxección debe comezar unha semana antes do transplante de órganos próxima. Terapia continuou por tres meses despois da cirurxía. Se hai unha constante falta de Imunoglobulinas, o medicamento utilizado para 0,5 g / kg cada mes durante o tempo que o seu contido non volver aos niveis normais.

efectos secundarios

Suxeito a estudo obrigatorio antes aplicación manual de instrucións medicación "Octagam". O desenvolvemento de efectos secundarios cando se utiliza o fármaco depende da dose e taxa de administración.

A inxección intravenosa coa droga pode causar leucopenia, anemia hemolítica hemólise e reversible. No tratamento da posible reacción negativa do sistema inmune, que son emitidos na manifestación de hipersensibilidade. En casos raros xorden anafilactóide e reaccións anafiláticas, inchazo da cara, angioedema.

terapia do VIH en nenos e tratamento doutras enfermidades moitas veces provoca dores de cabeza. É trastorno cerebral raro de circulación sanguínea, excitación excesiva, meninxite aséptica. A droga pode causar dor de cabeza, vertixe e parestesia.

Durante o tratamento, hai unha probabilidade de ocorrencia de infarto de miocardio. Pode haber un aumento dos batimentos cardíacos e tahikradiya. Ás veces preocupado cianose, hipotensión e trombose. É moi raro insuficiencia circulatoria, trombose venosa profunda, hipertensión.

A droga pode causar unha reacción adversa, por parte do sistema respiratorio. Esta insuficiencia respiratoria, edema pulmonar, falta de aire. As consecuencias negativas están en un acceso de tose, broncoespasmo, embolia pulmonar.

O tratamento pode causar náuseas, vómitos reflexa, dor abdominal, diarrea. En casos raros, hai eczema, Urticaria e prurido. Nalgúns pacientes, despois de usar a droga xurdiu dermatite, alopecia, e prurido.

É raramente observadas reaccións como dor na zona traseira, mialgia e artralgia. Máis en tratamento poden desenvolver insuficiencia renal, o aumento da creatinina sérica, perturbar febre, fatiga extrema, incomodidade reacción ocorrer no lugar de inxección. Entre os eventos infrecuentes adversos calafríos observados, dor no peito, rubor, malestar, erupción cutánea e pirexia. En raras ocasións, os pacientes teñen baixa presión arterial, choque anafilático.

A aparición de posibles efectos secundarios en pacientes, a administración de drogas tolerada anteriormente ben. "Octagam" provoca un aumento das enzimas hepáticas e as concentracións de glicosa no sangue en estudos de laboratorio.

Cando seleccionado adecuadamente dose pode ocorrer un consumo excesivo síntomas. É xeralmente a retención de líquidos no organismo, aumentar a viscosidade do sangue, o que é observado en individuos con enfermidade renal, e en pacientes anciáns.

En todos os casos anteriores, o tratamento sintomático se recomenda.

precaucións

A droga é capaz de reducir os efectos de vacinas de virus vivos atenuados por un período de seis semanas a tres meses. Para evitar isto, ten que esperar despois da aplicación de "Octagam" tres meses de preparación. Medicación reduce a eficacia da vacina contra o sarampelo o ano, de xeito que antes da realización deste vacinación debe ser verificado anticorpos contra o sarampelo de título.

O tratamento con esta droga pode causar unha serie de efectos secundarios, polo que é necesario respectar estritamente con instrucións para a dosificación e taxa de administración. No curso de terapia é necesaria en todos os momentos para supervisar a saúde dos pacientes.

Os pacientes que son administrados por vía intravenosa inmunoglobulina, deben recibir unha hidratación axeitada antes do procedemento, para realizar a monitorización da produción de ouriños ea creatinina no sangue. Cómpre eliminar a aplicación dos "loops" diuréticos.

Se existen reaccións negativas necesario para reducir a taxa de administración de drogas ou deixar completamente a usalo. A terapia depende enteiramente da gravidade e natureza dos eventos adversos. Se hai un choque, é necesario recorrer a terapia anti-choque, o cal debe ser combinado co tratamento.

Moi frecuentemente provoca reaccións adversas rápida taxa de administración, sobre todo en hipo e agamaglobulinemia e aplicando imunoglobulina primario. Os efectos secundarios poden ocorrer durante a transferencia dun paciente con inmunoglobulina un fabricante a outro medicamento, e moito tempo pasou desde a última infusión.

O control destes pacientes (e isto inclúe os pacientes con seropositividade) debe realizarse de forma continua durante todo o período da primeira infusión de acción, especialmente durante as primeiras horas despois do procedemento. Os pacientes que non teñen efectos secundarios, debe estar baixo a supervisión dun médico despois de infusión "Oktagamom" os primeiros 20 minutos.

Durante a terapia debe tomar precaucións convencionais para evitar infeccións que son posibles cando o uso de medicamentos feitos a partir de sangue ou plasma humano. Estes inclúen a selección de doadores adecuados, monitorización de doses individuais e de mesturas de plasma como a favoritos específicos da infección. Este proceso debe incluír medidas para a inactivación / eliminación de virus.

A pesar de todas as precaucións no tratamento de tales drogas, non podemos excluír a posibilidade de transferencia dun número de axentes de infeccións, virus e outros patógenos. Todas as medidas anteriores funcionan na determinación de virus sobre de VIH, hepatite B e C. A menos que determinar as capacidades parvovírus B19 e gipatita A. A experiencia clínica de axentes de tratamento que conteñen imunoglobulina humana suxire que o parvovírus B19 e hepatite A no tratamento de drogas non transmitir datos. De gran importancia para a seguridade anti-viral é a presenza no medicamento anticorpos correspondentes.

Durante o paso do campo de terapéutica anticorpos trasladados pasivamente no sangue do paciente poden dar falsos resultados cando a realización de probas sorológicos. Maltosa contida na preparación é capaz de distorsionar falsamente o nivel de glicosa no sangue.

unha performance mellorado na concentración de glicosa no sangue observado durante a retirada do fármaco a partir do organismo ou quince horas despois do seu peche. Neste caso, existe a posibilidade da dose de insulina finalidade imprecisa que pode provocar hipoglicemia. Polo tanto, só métodos glyukozospetsificheskie para a determinación do nivel de glicosa no sangue, para ser utilizado no tratamento de "0ktagamom". kits de proba para o azucre no sangue de seguimento debe ser capaz de determinar este parámetro en pacientes que toman medicamentos con maltosa.

Se non ten expirado, entón permite para almacenar drogas "octagam" (50 ml e 100 ml) a temperatura ata + 25 ° C durante tres meses sen poñer secundario no frigorífico. Sen uso por un período de tempo, a droga debe ser destruído.

Medicación non afecta a capacidade de dirixir e executar accións que requiren períodos de atención especial e reaccións psicomotoras rápidas.

Droga "Octagam": homólogos

Este medicamento ten un número de análogos que poden substitúe-lo en caso de necesidade, é:

• "Biaven VI."
• "Veegum de liquidez".
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex."
• "Gamma globulina Hooman".
• "IG Viena N.I.V. ".
• "Imbioglobulin".
• "Imunoglobulina".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulina".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

substitutos rusos son moito máis baratos que os seus homólogos estranxeiros. En calquera caso, todas estas drogas son graves o suficiente para incorporarse e debe ser substituída só por un médico, con base na condición do paciente.

"Octagam" Medicina: Prezo

O custo do medicamento é moi elevada. El se pode mercar por 9,5-12 mil rublos e 50 ml de drogas "Octagam". 100 ml Price é de preto de 20-24 mil rublos.

Os puntos de vista de pacientes e médicos

Droga "Octagam" ten todo positiva comentarios. Especialmente apreciar as súas persoas de calidade, a quen axudou a recuperar con inmunodeficiencia e síndrome de Guillain-Barré. El é frecuentemente usado para as persoas con SIDA manter a súa saúde. El demostrou ser eficaz no tratamento da leucemia linfocítica crónica, miastenia gravis. As mulleres usan esta droga de quedar embarazada e ter un fillo.

A maioría dos pacientes insatisfeitos co custo de drogas, eles observan que é difícil mercar en farmacias. Algúns a chamaron dunha debilidade, dor de cabeza e malestar xeral.

Os médicos din que é a preparación pura, é ben absorbido polo organismo, e ao contrario de Imunoglobulinas domésticos menos propensos a causar alerxias.